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所在地区:江苏/苏州市
主营产品:胶囊片剂单粒称重设备,各剂型药品称重设备,真空拔囊机,铝塑药板剔粒机等
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产品简介:
CAS胶囊/片剂粒重在线抽检机,与胶囊充填机、压片机连线工作,用于胶囊、片剂的在线抽样检重,能够帮助用户实时监控生产过程中粒重的变化情况,实时显示粒重曲线,自动记录粒重数据,发现异常自动报警,并剔除抽样中的不合格品,从而实现更有效的生产过程质量控制。CAS具备生产配方管理功能、三级密码管理系统,称重检测的同时,实时显示重量值粒重曲线,自动记录重量数据,具备生产信息统计功能,电子记录电子签名,符合21CFR part11,确保数据完整性,便于审计追踪。
工作原理:
CAS抽检机,采用高精度电磁平衡式称重传感器、军事航空级别的零点追踪、动态补偿软件算法,从而确保在地面震动、风口气流等多种干扰因素存在的情况下,仍可稳定、快速地进行称量工作。
CAS抽检机进料口与胶囊充填机、压片机出料口相连,按照预先设定的时间间隔和抽样数量进行在线高频率抽样称重,设备自动记录粒重数据、绘制粒重曲线,当发现粒重超出合格范围时自动剔除不合格样品,同时报警提醒,并可依据粒重超标严重程度自动对生产设备进行停机动作,阻止不良品的继续产出。
CAS抽检机具备如下优点:高频抽检、对粒重变化严密监控;24小时连续作业;对异常状况迅速反应;使用UPS电源,断电数据自动保存;以太网、USB、COM口、无线Wifi,丰富的外设接口,便于远程监控及联网数据交换;符合21CFR part11,电子签名电子记录,确保数据完整性,便于审计追踪。所以,CAS抽检机在生产质量过程监控方面的有效性远远超过人工抽检方式。
产品功能:
1. 与充填压片机连线工作
2. 24小时不间断高频抽检
3. 自动绘制粒重变化曲线
4. 按照粒重范围严密监控
5. 发现粒重超标立即报警
6. 超标严重自停生产设备
7. 自动区分隔离不良样品
8. 自动打印粒重统计信息
9. 符合21CFR-11数据完整
10. 三级密码登录操作系统
11. 生产配方管理调用功能
12. 便查询电子记录和签名
13. 检测数据PDF文档保存
14. 操作轨迹用于审计追踪
15. GAMP5及cGMP合规性
16. 质量管控效果远超人工
主要参数:
设备型号 |
适用范围 |
显示精度 |
动态精度 |
设计效率 |
电源/气源 |
外形尺寸/重量 |
CAS±1 |
胶囊、片剂 |
0.1mg |
±1.0mg |
50pcs/min |
220V;50Hz 6~8bar |
400x450x1050mm 75Kg |
CAS±2 |
胶囊、片剂 |
0.1mg |
±2.0mg |
60pcs/min |
||
CAS±3 |
胶囊、片剂 |
1mg |
±3mg |
60pcs/min |
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