用途概述：

以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制 药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制 药企业进行药品稳定性试验的选择方案。

产品特点：

◆人性化设计

1. 全新无氟设计、低能耗、促进节能，使你走在健康生活的前沿。

2. 微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。

3. 独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。

◆连续运行保证

两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。

◆品质保证

温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定、可靠等特点。

◆功能

①　独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室运行不发生意外。

②　温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。

③　具有密码锁屏功能，避免非实验人员误操作。

◆进口湿度传感器

选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

◆紫外杀菌系统（选配）

紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。

◆光照度自动监测和控制（选配）

突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。

◆资料记录与故障诊断显示

当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。

可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

可程式触摸屏控制器(选配)

1．采用大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。

2．控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。

3．具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定大的值为99小时59分。

4．资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。

5．具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为稳定。

6．具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。

执行与满足标准：

2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

★ 稳定性试验条件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。